Лекарства особой значимости будут регистрироваться в Евразийском экономическом союзе по ускоренной процедуре. Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила соответствующее руководство по оценке лекарственных препаратов,
сообщила пресс-служба ЕЭК.
Фото: unsplash.com
Речь идет о лекарствах особой значимости для здоровья населения. Для них предусмотрена ускоренная экспертиза при регистрации.
Руководство позволит производителям лекарств обосновать, почему к их продукции должна быть применена ускоренная процедура. К примеру, это может быть уникальность, когда нет других альтернативных методов лечения, способность излечивать или обеспечивать контроль тяжелых форм заболеваний, а также предупреждать возникновение инвалидности или снижать смертность у пациентов.
В ЕЭК уточнили, что в документе использовали объективные показатели пользы лекарства, которые позволяют оценить, насколько может быть продлена жизнь или сокращен период нетрудоспособности при применении препарата.
Ускоренный вывод на рынок таких лекарственных препаратов позволит восполнить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых высокоэффективных лекарственных препаратах, считают в Евразийской экономической комиссии.
На импортозамещение лекарств направят около 900 млн рублей
